一、关于制药企业的企业责任与盈利模式
15年10月在南方所主办的第27届医药经济信息发布会,听江苏省局领导介绍了江苏省医药经济状况。从数字来看,无论是在医药经济总量,还是在企业规模、上市公司数量、企业平均实现利税、新产品研发申报数量等方面上,我们山西均与江苏存在不小的差距。
江苏是全国医药大省,医药工业总产值、实现利税等主要经济指标连续五年位居全国第一;全省有超过200多家通过GMP认证的生产企业和300多家通过GSP认证的批发零售企业,各类药品研究机构200多家。毫无疑问,江苏制药企业取得的成绩,源于他们对技术的重视,不断地投入和积累。
通过30多年的高速发展,我国已经成为世界第二大经济体,经济社会发展水平有了显著提高。我们居民的疾病谱也发生了重大变化,医疗水平、治疗手段在迅速提高,药品消费的结构也在持续升级。不断提供满足临床治疗需求和消费需求的新产品,这是我们制药企业的责任。
默克公司创始人老默克说过一句名言:“药物旨在治病救人,不在谋利,只要记住这点就不会没有利润,这点记得越清楚,利润就越大”这句话深刻道出了药品的本质属性,这个属性其实就是我们药企的盈利模式。从这一点讲我们的企业责任和盈利模式是高度一致的。随着国家对药品注册申报标准和药品质量疗效要求的提高以及随之而来一系列新政的陆续出台,我们的很多制药企业日子变的难过了,当然也有一些会越来越好。
那么为什么我们日子好过或难过呢?我想,只有当我们从骨子里真正把企业责任和盈利模式都回归到为临床提供治病救人的有效药物这一本质属性时,我们的日子就会好过。本着这样的信念,我们远扬医药科技成立之时就将其发展目标定位为“促进山西制药企业的技术进步,做制药企业的技术部”今天看来这一定位是有其现实意义的。
二、医药行业的拐点——从生产营销决定企业的发展好坏后,最终研发会取代这些成为影响企业发展的主导因素
十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过了药品上市许可持有人制度、药品注册分类改革办法,这是两个在医药行业具有里程碑意义的法规。这意味着我们医药行业资源配置方向的一个重大调整:从重生产,重销售转向重研发,我们真正进入到了一个“产品为王”的时代。
一个产品成就一个企业的例子比比皆是,能够做到产品叠加的企业更是能做到可持续发展。今后所有的营销策略,资本运作都要嫁接到产品上才会取得成功。而产品正是技术积累的结果。从今天的现实来看,凡是处于产业链高端的企业无一不是掌握核心技术、注重技术积累的企业。邓小平的科学技术是第一生产力的论断将再次被实践验证其正确。尊重科学技术,尊重科技人才将不再是企业的一句口号,而是企业基业长青的王道。越是能深刻悟透这一点的企业将会发展的越来越好。
三、生死抉择——我们的未来在哪里?
我们药企是一个“特许行业”,我们不能像其他行业一样,只要市场好,你生产什么我也能生产什么。
药品只有获得批文才能生产销售,从今年的一系列国家新政看,今后我们取得新的药品批文的难度越来越大,而已有的药品文号也会分化(我们现在有16.9万个批文,化药10.7万个,95%为仿制药,一个产品几十家上百家生产的很多,严重的低水平重复)。在未来的几年,一批无市场价值的文号将被淘汰;国家也明确提出不能连续监测产品质量状况和不良反应记录的(僵尸文号)将不予再注册;基药口服药要在2018年前通过一致性评价,届时未通过的不予再注册;其他品种,如已有三家已通过了一致性评价,其他企业就需在三年内也通过一致性评价,未通过的不予再注册;作为生产企业,我们自己评估一下,这几刀下去,你手里能挣钱的品种还有几个?通过一致性评价,有没有这个技术力量和技术积累、有没有资金实力的企业必将被分化,势必有一批企业面临出局。
毫无疑问:“鼓励创新,提高药品质量,限制低水平重复”是政策改革的大方向,也是时代发展的必然。消费需求,市场竞争都逼迫我们必须完成产业升级和结构调整。在改革的浪潮中,把企业生存和发展的希望寄托于投机和国家政策执行的松懈显然是不明智的;唯有站在高处看问题,抓住创新和产品质量升级的先机迎难而上才有出路、才可能脱颖而出。